臨床研究とは、病気の原因解明、予防・治療の改善、患者の生活の質の向上などを目的に行う、人を対象とする医学研究である。そのうち、医師自らが企画・立案し、準備から管理、結果の取りまとめ、報告までを行うものを、医師主導型という。
　厚生労働省により、倫理的・科学的観点から臨床研究に携わるすべての関係者が遵守すべき事項を定めることにより、臨床研究の適正な推進を図ることを目的とした「臨床研究に関する倫理指針」が定められている。